18 Mar
euromaghreb, Non classé

Palltronic® Flowstar V INTEGRITY TEST INSTRUMENT votre solution avancée pour les tests d’intégrité

Le Palltronic Flowstar V est un instrument de test d’intégrité des filtres (FIT) offrant des mesures précises avec une réduction du temps de test jusqu’à 20 % par rapport aux générations précédentes.

Conçu pour une utilisation en salle propre, il est conforme aux exigences FDA 21 CFR Part 11 et développé selon les GAMP Guidelines, garantissant l’intégrité des données, les enregistrements et signatures électroniques.

Il dispose d’une interface tactile couleur de 12,1’’ et d’indicateurs LED facilitant le suivi de l’état et des résultats des tests.

10 Fév
euromaghreb

découvrez notre dernière génération de système de test d’intégrité AquaWIT V

Le Water Intrusion Test (WIT) est largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour le contrôle d’intégrité des filtres à gaz installés sur des équipements critiques tels que les cuves de stockage (hold tanks), les autoclaves et les bioréacteurs. L’utilisation d’équipements de test automatisés s’inscrit pleinement dans une stratégie robuste de maîtrise de la contamination (contamination control strategy).

Les procédures manuelles de tests d’intégrité des filtres à gaz sont généralement chronophages et sujettes aux erreurs humaines. Lorsque des solvants organiques, comme l’alcool, sont utilisés, le filtre doit être démonté du procédé, transféré vers un environnement sécurisé pour le test, puis nettoyé et séché avant sa réinstallation. Cette manipulation est d’autant plus complexe lorsque les filtres sont situés en hauteur, et les variations de température ambiante peuvent également influencer les résultats des tests, en particulier pour les filtres de petite taille.

Le système AquaWIT V, basé sur l’instrument de test d’intégrité Palltronic Flowstar V, permet de réaliser un Water Intrusion Test automatisé et in situ, offrant un gain de temps significatif et une réduction du risque d’erreurs manuelles. Le système assure automatiquement les étapes de remplissage, test, vidange et purge à l’air (air flush) du filtre à gaz, garantissant une meilleure reproductibilité des procédures. L’utilisation de solvant n’étant pas nécessaire, il n’est pas requis de retirer le filtre du procédé.

En complément, le système AquaWIT V est également capable de tester des filtres liquides de grade stérilisant (liquid sterilizing grade filters) au moyen de procédures de forward flow test ou de bubble point test. L’extension flush set permet un rinçage à l’eau approfondi, assurant un mouillage complet, homogène et reproductible du média filtrant.