Le Water Intrusion Test (WIT) est largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour le contrôle d’intégrité des filtres à gaz installés sur des équipements critiques tels que les cuves de stockage (hold tanks), les autoclaves et les bioréacteurs. L’utilisation d’équipements de test automatisés s’inscrit pleinement dans une stratégie robuste de maîtrise de la contamination (contamination control strategy).
Les procédures manuelles de tests d’intégrité des filtres à gaz sont généralement chronophages et sujettes aux erreurs humaines. Lorsque des solvants organiques, comme l’alcool, sont utilisés, le filtre doit être démonté du procédé, transféré vers un environnement sécurisé pour le test, puis nettoyé et séché avant sa réinstallation. Cette manipulation est d’autant plus complexe lorsque les filtres sont situés en hauteur, et les variations de température ambiante peuvent également influencer les résultats des tests, en particulier pour les filtres de petite taille.
Le système AquaWIT V, basé sur l’instrument de test d’intégrité Palltronic Flowstar V, permet de réaliser un Water Intrusion Test automatisé et in situ, offrant un gain de temps significatif et une réduction du risque d’erreurs manuelles. Le système assure automatiquement les étapes de remplissage, test, vidange et purge à l’air (air flush) du filtre à gaz, garantissant une meilleure reproductibilité des procédures. L’utilisation de solvant n’étant pas nécessaire, il n’est pas requis de retirer le filtre du procédé.
En complément, le système AquaWIT V est également capable de tester des filtres liquides de grade stérilisant (liquid sterilizing grade filters) au moyen de procédures de forward flow test ou de bubble point test. L’extension flush set permet un rinçage à l’eau approfondi, assurant un mouillage complet, homogène et reproductible du média filtrant.